国家新版GMP对药品生产厂房有什么具体要求？

药品、生物制剂等医疗产品的生产厂房、设施与设备的验证厂房，需要严格按国家新版GMP要求进行设计和施工，其验证范围包括车间装修工程、门窗安装、缝隙密封以及各种管线、照明灯具、净化空调设施、工艺设备等与建筑结合部位缝隙的密封性。厂房密封及高效空气过滤器安装渗漏试验可采用DOP（邻苯二甲酸二辛酯，dioctyl phthalate）测试法。

公用工程的验证范围包括压缩空气，空调净化系统、蒸汽、供电电源及照明等。净化空调系统及其送风口、回风口以及提升净化级别的FFU设备的布置，风量、风压、换气次数等。

设备及其安装的验证是指对选型、安装位置、设备的基本功能及管道敷设的正确与否，有无死角，测试仪表是否齐全、准确等作出评价，并逐项做好记录。