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GMP认证对医药生产企业的检验和计量部门有什么要求?

作者:www.actfil.net来源:弘益净化 浏览次数: 日期:2014-12-17 11:17:22

国家医药行业的GMP认证,对医疗和药品生产单位的检验与计量质控部门验证的重点为无菌室、无菌设施、分析测试方法、取样方法、热原测试、无菌检验、检定菌、标准品、滴定液、实验动物以及检测仪器(比如扫描高效空气过滤器过滤效率的尘埃粒子计数器等),并形成一定时间的详细书面记录。

计量部门的GMP验证按国家计量部门法规进行。

该资讯的关键词为:高效空气过滤器