医药生产企业车间卫生的基本概念

药品是用来预防、治疗疾病和恢复、调节机体功能的一种特殊商品。药品质量的优劣直接影响到人民的身体健康和生命安全，药品的卫生状况对于患者来说是十分重要的，所以在制药生产的全过程必须采取各种措施严格控制各种可能影响药品质量的因素。而其中最重要的因素之一，就是采取必要的卫生措施，以防药品受微生物的污染及其他杂质的污染。洁净厂房的基本思路就是使用初、中、高效空气过滤器的净化空调系统，对相对密闭的空间进行一定次数的洁净空气置换，以达到医药生产企业对车间的卫生要求。

药品生产质量管理规范对药品生产企业的环境卫生、工艺卫生、厂房卫生、人员卫生等方面作了明确详细的规定。

卫生(Hygiene)：WHO对其所下的定义是“身体、精神与社会处于完全良好的状态”。将“卫生”这个词的含义用在“GMP”中，理解就更加广泛。主要是指环境卫生、工艺卫生、厂房卫生与人员卫生等。