医药生产企业在执行国家GMP认证时,对于洁净工作服的洗涤、干燥和整理应符合下列要求:
空气洁净度100000级以上医药洁净室(区)的洁净工作服,其洗涤、干燥、整理室的空气洁净度等级不应低于300000级,也可以使用FFU设备,来提升本区域的净化洁净等级。
空气洁净度300000级的医药洁净室(区)的洁净工作服可在清洁环境下洗涤和干燥。
不同空气洁净度等级的医药洁净室(区)内使用的工作服,应分别清洗和整理。
无菌工作服的洗涤和干燥设备宜专用。洗涤干燥后的无菌工作服应在空气洁净度100级单向流下整理,并应及时灭菌。
无菌工作服的整理、灭菌室,其空气洁净度等级宜与使用无菌工作服的洁净室(区)相同。
洁净工作服的洗涤、干燥室布置下图所示。

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